Warum die GMP Zertifizierung von ungemeiner Bedeutung für ein CBD Unternehmen ist

Heute hören wir immer häufiger den Begriff GMP im CBD-Sektor. Aber was ist eine GMP-Zertifizierung? Welche Bedeutung hat es für Sie als Endverbraucher? Was bedeutet es für die Zukunft dieser jungen Branche und der in diesem Sektor tätigen Unternehmen? Dies schauen wir uns genauer an.

Was ist eine GMP-Zertifizierung?

Good Manufacturing Practice (kurz GMP) ist eine Reihe von Standards, die von der FDA oder einer anderen zuständigen Behörde innerhalb der EU / des EWR durchgesetzt und validiert werden und sicherstellen, dass Hersteller während ihres gesamten Produktions- und Verpackungsvorgangs bestimmte Standards erfüllen. GMP-Protokolle beabsichtigen, Hersteller in verschiedenen Branchen auf einem hohen Standard an Konsistenz und Praxis zu halten. Dies gewährleistet nicht nur die Wirksamkeit des Endprodukts, sondern auch die Sicherheit für Verbraucher und Belegschaft.

Um eine GMP-Zertifizierung zu erhalten, müssen sich die Hersteller von Anfang bis Ende an strenge Richtlinien für viele Aspekte ihres Produktionsprozesses halten. Diese umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein, Parameter wie die folgenden:

  • Beschaffung von Rohstoffen
  • Aufzeichnungen führen
  • Schulung der Mitarbeiter
  • Hygienestandards und -prozesse
  • Validierung des Herstellungsprozesses
  • Gleichbleibende Qualität
  • Qualitätskontrolle von Anfang bis Ende

Am häufigsten sind GMP-Zertifizierungen für die Herstellung von Produkten wie Kosmetika, Medizinprodukten, Veterinär- und Tierprodukten, Pharmazeutika, Tabak und sogar einigen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln erforderlich. Heute gibt es jedoch einen relativ neuen Sektor, der den Wert einer GMP-Zertifizierung allmählich annimmt.

Die CBD-Branche erzielte nach den neuesten Berichten von „IndustryResearch.biz“ im Jahr 2019 einen Wert von 311,8 Mio. USD und wird voraussichtlich bis 2024 auf über 1,2 Mrd. USD wachsen. Es ist wichtig, dass die Grundlagen für Konsistenz, Reinheit und gute Herstellungsprodukte geschaffen werden. Jetzt, da diese Industrie in den kommenden Jahren zur Reife wächst.

Warum das Testen durch Dritte nicht mehr ausreicht

Tests von Drittanbietern sind großartig, um zu zeigen, dass das, was Sie sagen, in Ihrem Produkt enthalten ist. Aspekte wie Reinheit, Terpenprofile und Cannabinoid Gehalt können durch Tests von Drittanbietern auf eine hohe Konsistenz überprüft werden. Wurde das Produkt jedoch von Anfang bis Ende mit Sorgfalt behandelt? Es gibt keine Möglichkeit, dies zu wissen. Eine GMP-Zertifizierung erhöht die Produktqualität, -konsistenz und -reinheit!

Nur weil außen CBD geschrieben steht, heißt das nicht, dass auch CBD enthalten ist

Es gibt eine große Lücke in den Standards für die Prüfung und Regulierung von CBD-Produkten. Dies gilt insbesondere im Vergleich zu Vorschriften und Standards für Lebensmittel, Getränke, Kosmetika und andere Verbraucherprodukte, die wir einnehmen oder auf unsere Haut auftragen. CBD hat jedoch wenig bis gar keine Kontrolle, und es gibt immer noch eine große Unklarheit darüber, was legal, was sicher und verschiedene andere Aspekte dieses Sektors und der von ihm angebotenen Produkte sind.

Eine Studie eines Forschers von Penn Medicine, Marcel Bonn-Miller Ph.D., einem außerordentlichen Assistenzprofessor für Psychologie und Psychiatrie in Pennsylvania, ergab, dass nur 30% der online gekauften CBD-Produkte tatsächlich den auf dem Produktetikett aufgeführten CBD-Inhalt enthielten. In dieser Studie, in der 84 Produkte von 31 Unternehmen analysiert wurden, stellten die Forscher fest, dass 42% der Produkte mehr CBD enthielten als beworben und 26% weniger.

Diese Diskrepanz besteht zwischen den Angaben auf dem Etikett und dem Endprodukt trotz wiederholter Warnungen der FDA an CBD-Unternehmen. "In den letzten Jahren hat die FDA mehrere Warnschreiben an Unternehmen herausgegeben, die nicht zugelassene neue Medikamente vermarkten, welche angeblich Cannabidiol (CBD) enthalten. Im Rahmen dieser Maßnahmen hat die FDA den chemischen Gehalt von Cannabinoid Verbindungen in einigen Produkten getestet. Es wurde festgestellt, dass viele dieser Produkte nicht die CBD-Werte beinhalten, die angeblich enthalten sein sollen “, schreibt die FDA auf ihrer Seite, in der alle gesendeten Warnschreiben aufgeführt sind.

Der gleiche Mangel an Präzision gilt auch für medizinische Cannabisprodukte.

Eine Studie von Forschern der Johns Hopkins University School of Medicine und der Perelman School of Medicine der University of Pennsylvania sowie des Werc Shop Laboratory mit dem Titel "Cannabinoid-Dosis- und Etikettengenauigkeit in zum Verzehr geeigneten, medizinischen Cannabisprodukten" untersuchte 75 essbare medizinische Cannabisprodukte. Von diesen 75 Produkten wiesen 44 (59%) nachweisbare CBD-Werte auf, während nur 13 einen CBD-Gehalt aufwiesen. Von diesen 13 Produkten waren vier für CBD unter beschriftet, während neun über beschriftet waren. Alles in allem "hatten 50% der bewerteten Produkte einen signifikant geringeren Cannabinoid gekennzeichnet, wobei einige Produkte vernachlässigbare Mengen an THC enthielten."

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