¿Por qué la certificación GMP es imprescindible para cualquier empresa de CBD?

Hoy estamos comenzando a escuchar el término GMP dentro del sector CBD con más frecuencia. Pero, ¿qué es una certificación GMP? ¿cuál es su significado para el consumidor? ¿qué significa para el futuro de esta joven industria y las empresas que operan dentro de este sector? Revisemos más a fondo.

¿Qué es una certificación GMP?

Las buenas prácticas de fabricación o GMP, para abreviar, son un conjunto de estándares aplicados y validados por la FDA u otra autoridad competente dentro de la UE / EEA, que garantizan que los fabricantes cumplan con los estándares específicos durante toda su operación de producción y empaque. Los protocolos GMP tienen la intención de mantener a los fabricantes en diversas industrias con un alto estándar de consistencia y práctica estándar. Esto garantiza no solo la eficacia del producto final, sino también la seguridad para los consumidores y la fuerza laboral.

Para recibir una certificación GMP, los fabricantes se encuentra obligados a cumplir con pautas estrictas que rodean muchos aspectos de su proceso de producción desde su inicio hasta el fin. Estos incluyen, entre otros, parámetros como los siguientes:

- Adquisición de materia prima.

- Mantenimiento de registros.

- Entrenamiento de los empleados.

- Normas y procesos sanitarios.

- Validación del proceso de fabricación.

- Consistencia de lote.

- Control de calidad de inicio a fin.

- Proceso del retiro por lotes efectivo y claro para todas las partes.

Con mayor frecuencia, se requieren certificaciones GMP para la fabricación de productos como cosméticos, dispositivos médicos, productos veterinarios y animales, productos farmacéuticos, tabaco e incluso algunos alimentos y suplementos dietéticos. Sin embargo, hoy en día, hay un sector razonablemente nuevo que está comenzando a adoptar la importancia de una certificación GMP.

La industria del CBD en el 2019 valía $ 311.8 millones, según los últimos informes de IndustryResearch.biz pero se espera que haya un incremento a más de $ 1.2 mil millones para el 2024. Por esta razón, es esencial que se establezcan claramente las bases para la estabilidad, la pureza y las materias primas en la fabricación de CBD ya que esta industria ahora se encuentra en sus primeras etapas de crecimiento y se espera que llegue a su madurez en los próximos años.

¿Por qué las pruebas de terceros ya no son suficientes?

Las pruebas de terceros son excelentes para demostrar que lo que se encuentra inscrito en las etiquetas de los productos es real. Es así que, aspectos como la pureza, los perfiles de terpenos y el contenido de cannabinoides pueden verificarse con una gran solidez a través de pruebas de terceros. Sin embargo, existe un elemento que estas pruebas no verifican: si el fabricante manipuló con cuidado de principio a fin el producto. Este aspecto no es fácil de saber y es precisamente lo que la certificación GMP realiza, ésta lleva las pruebas de calidad, estabilidad y pureza del producto a un nivel elevado.

El hecho de que diga CBD en el exterior, no significa que haya CBD en el interior.

Hay una brecha severa en los estándares de prueba y regulación de los productos de CBD. Esto es especialmente cierto en comparación con las regulaciones y estándares que rodean los alimentos, bebidas, cosméticos y otros productos de consumo que ingerimos o aplicamos en nuestra piel. El CBD, sin embargo, tiene poca o ninguna supervisión y todavía hay mucha confusión sobre lo que es legal, lo que es seguro y otros aspectos de este sector y los productos que ofrece.

Un estudio de un investigador de Penn Medicine, Marcel Bonn-Miller Ph.D., profesor de Psicología y Psiquiatría en la Universidad de Pensilvania, encontró que solo el 30% de los productos de CBD comprados en línea en realidad tenían el contenido de CBD que aparecía en la etiqueta del producto. En este estudio, se analizaron 84 productos de 31 compañías y los investigadores encontraron que el 42% de los productos incluía más CBD de lo que se anunciaba mientras que el 26% contenía menos.

Esta discrepancia entre lo que está expuesto en la etiqueta y en el producto final existe a pesar de las reiteradas advertencias de la FDA a las empresas productoras de CBD. "En los últimos años, [la] FDA ha emitido varias cartas de advertencia a las empresas que comercializan nuevos medicamentos no aprobados que supuestamente contienen cannabidiol (CBD). Como parte de estas acciones, la FDA ha probado el contenido químico de los compuestos cannabinoides en algunos de los productos, y descubrió que muchos no contenían los niveles de CBD que afirmaban tener” escribe la FDA en su página en la cual puntualiza todas las cartas de advertencia enviadas.

La falta de regulación en combinación con el hecho de que los laboratorios pueden establecer sus propios estándares de calidad para la producción podría provocar una situación desastrosa para una industria que es tan sensible y joven como la del CBD, definitivamente esto ocasionaría falta de seguridad o consistencia para un el usuario.

Esta misma falta de precisión también es cierta para los productos de cannabis medicinal.

Un estudio realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania y el Laboratorio Werc Shop titulado: "Dosis de cannabinoides y precisión de la etiqueta en productos comestibles de cannabis medicinal" examinó 75 productos comestibles de cannabis medicinal. De esos 75 productos, 44 (59%) tenían niveles detectables de CBD, mientras que solo 13 contenían el CBD etiquetado. De esos 13 productos, cuatro estaban sub etiquetados para CBD mientras que nueve estaban sobre etiquetados. En general, "el 50% de los productos evaluados tenían un contenido de cannabinoides significativamente menor que el etiquetado, y algunos productos incluían cantidades insignificantes de THC".

Kiara CBD: certificación GMP para su seguridad

Kiara CBD no solo está probado por terceros en cuanto a potencia y pureza, sino también es un producto que está totalmente certificado por GMP para garantizar que los consumidores reciban artículos de la más alta calidad posible además que estarán seguros que cada uno de los productos ha estado manejado con cuidado y seguridad de principio a fin. Durante la fabricación de Kiara CBD, cada paso de la producción se monitorea, registra, prueba y supervisa para garantizar que se obtenga el mejor producto CBD. Todos los artículos de Kiara CBD se prueban antes de salir del laboratorio lo cual garantiza que el consumidor obtenga exactamente lo que está señalado en la etiqueta. Asimismo, todos los resultados de laboratorio, análisis, informes y certificaciones están disponibles en línea.

Kiara CBD se creó con la misión de promover productos de CBD potentes y de alta calidad además están mejorados y potenciados por la necesidad de obtener los mejores remedios naturales de las plantas. Nuestros productos son ricos y complejos, diseñados no solo para acrecentar las cualidades terapéuticas del cáñamo sino también para aprovechar las propiedades de otras plantas medicinales. Al combinar el poder de las sustancias derivadas de plantas con un rico conocimiento etnobotánico utilizado a través de cientos de años y las investigaciones de vanguardia, en Kiara le ofrecemos los artículos de CBD de la más alta calidad que mejorarán su calidad de vida.

Kiara CBD cree en el poder de ser transparente en nuestros estándares de calidad y los procesos con los cuales manipulamos y fabricamos nuestros productos. ¡Al obtener y mantener nuestra certificación GMP, nos aseguramos de que estamos haciendo lo correcto para brindar a nuestros clientes los mejores productos posibles!

Certificado por GMP

Grado farmacéutico

Hecho en una instalación
aprobada por la FDA

Producido de manera natural

Laboratorio probado por un tercero

Hecho en Suiza